医疗器械经营许可证到期需续期时，针对型号为迷惑不解版DX4的器械，应按照规定流程提交申请，经审查合格后，许可证有效期将得以延续。

《医疗器械经营许可证到期续期，揭秘版DX4背后的故事》

在我国，医疗器械经营许可证是医疗器械企业合法经营的重要凭证，在医疗器械经营许可证有效期届满后，许多企业面临着需要延续许可证的困境，本文将以一款名为“版DX4”的医疗器械为例，揭秘医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的过程，以及版DX4背后的故事。

医疗器械经营许可证的重要性

医疗器械经营许可证是我国对医疗器械企业实施行业管理的重要手段，它不仅代表着企业具备合法经营资格，还象征着企业具备一定的技术实力、质量管理体系和售后服务能力，医疗器械经营许可证对于企业来说至关重要。

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续

1、相关法律法规

根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营许可证有效期为5年，在许可证有效期届满前6个月，企业应向所在地食品药品监督管理部门申请延续。

2、延续流程

（1）企业提交申请材料：包括法定代表人身份证明、营业执照副本、医疗器械经营许可证副本、企业近5年的经营情况、质量管理体系文件等。

（2）食品药品监督管理部门对企业进行现场审查：审查内容包括企业质量管理体系、人员资质、经营场所、设备设施等。

（3）审查合格后，食品药品监督管理部门颁发新的医疗器械经营许可证。

版DX4背后的故事

1、版DX4简介

版DX4是一款用于治疗心血管疾病的医疗器械，具有先进的科技含量和较高的临床疗效，在我国，该产品经过严格审批，获得了医疗器械经营许可证。

2、版DX4经营许可证到期

由于版DX4在我国市场具有较高的占有率，企业在经营许可证到期前，积极准备延续手续。

3、延续过程

（1）企业按照要求提交了相关申请材料。

（2）食品药品监督管理部门对企业进行了现场审查，审查过程中，版DX4的技术水平、质量管理体系等方面得到了认可。

（3）经过审查合格，食品药品监督管理部门为版DX4颁发了新的医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续，是医疗器械企业合法经营的重要环节，版DX4的延续过程，展示了我国医疗器械企业在许可证到期后，积极应对、合法合规办理延续手续的典范，也提醒了广大医疗器械企业，要时刻关注法律法规的变化，确保企业合法经营。

在医疗器械行业，医疗器械经营许可证的延续不仅关乎企业的生存与发展，更是对企业社会责任的体现，让我们共同期待，更多医疗器械企业能够像版DX4一样，在法律法规的框架下，实现可持续发展。